مع أحمد

أخيرآ لمترادا لعلاج التصلب المتعدد

لمترادا هو اسم العلامة التجارية للعقار لمتوزومب الذي يستخدم لعلاج شكل من أشكال التصلب المتعدد وهو مرض يهاجم فيه الجهاز المناعي الجهاز العصبي ويعاني أكثر من 2.3 مليون شخص في جميع أنحاء العالم شكل ما من أشكال مرض التصلب العصبي المتعدد .

ويعتبر لمترادا جسم مضاد أحادي النسيلة يقلل من فعالية الاستجابة المناعية للجسم وقد تمت الموافقة على الدواء في الأصل للعلاج الليمفاوي المزمن بالخلايا  Bكما وافقت إدارة الغذاء والدواء  FDA في عام 2014 أن يتم تصنيع الدواء من قبل شركة Genzyme .

ولكن بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة ، يجب استخدام عقار لمترادا فقط من قبل الأشخاص الذين لم يستجيبوا لعقار أخر أو أكثر حيث يحمل لمترادا تحذيراً في علامة تشبه الصندوق الأسود على العلبة حول احتمال حدوث مخاطر شديدة وقد تشمل هذه المخاطر :

  • مشاكل المناعة : وتشمل هذه الحالة نقص الصفيحات المناعية (حالات نادرة من النزيف) أو مرض الغشاء القاعدي ضد الكبيبي (حالة تؤثر على الكليتين) ويجب التوجه إلى الطبيب فورا في حالة حدوث كدمات أو نزيف من جرح يصعب إيقافه أو زيادة في الدورة الشهرية أو نزيف من اللثة أو الأنف أو بقع صغيرة متفرقة على البشرة باللون الأحمر أو الوردي أو الأرجواني أو في حالة ظهور الدم في البراز أو تقيؤ الدم أو تورم في الساقين أو القدمين أو السعال مع الدم .

 

  • ردود الفعل : يجب التوجه إلى الطبيب فورا إذا كنت تعاني من أعراض رد الفعل ، والتي قد تشمل تورم في الفم أو الحلق وصعوبة في التنفس أو الضعف أو سرعة أو بطئ ضربات القلب أو عدم إنتظامها أو ألم في الصدر أو الطفح .

 

  • السرطان مثل سرطان الغدة الدرقية ، وسرطان الجلد ، وسرطان الدم : يجب إعلام مقدم الرعاية الصحية إذا كنت تعاني من تورم جديد ، أو تورم في الرقبة ، أو ألم في مقدمة الرقبة ، أو بحة في الصوت ، أو سعال لا يسببه نزلة برد ، أو غيرها من التغييرات الصوتية التي لا تختفي ومن المحتمل أن يقوم الطبيب بإجراء بعض التحاليل المهمة للتحقق من هذه الحالات .

 

ولضمان أن يتم إجراء المراقبة المناسبة ، لا يتم إعطاء لمترادا إلا من قبل الأطباء المعتمدين كما يجب على المرضى التسجيل في برنامج لتقييم المخاطر والتخفيف من حدتها فقد يعاني بعض الأشخاص من تورم في أنسجة الرئة أثناء تناول عقار لمترادا ويجب التوجهة إلى الطبيب فوراً عند ملاحظة ضيق في التنفس ، أو سعال ، أو أزيز ، أو ألم في الصدر ، أو السعال مع الدم .

وقد يزيد تناول عقار لمترادا أيضًا من خطر حدوث عدوى خطيرة والتي قد تشمل الحمى أو تورم الغدد وبعض الأشخاص قد يتطور لديهم فرط نشاط أو نشاط الغدة الدرقية ويجب التوجهة إلى الطبيب فورآ عند المعاناة من التعرق المفرط أو فقدان الوزن غير المبرر أو العصبية أو تورم العين أو سرعة ضربات القلب أو زيادة الوزن غير المبررة أو الشعور بالبرد أو الإرهاق المتفاقم .

 

وقد يسبب لمترادا انخفاض في عدد كرات الدم فيجب زيارة الطبيب على الفور إذا كنت تعاني من الضعف أو ألم في الصدر ، أو اصفرار الجلد أو العينين ، والبول الداكن ، أو سرعة ضربات القلب .

وقبل تناول عقار لمترادا توصي إدارة الغذاء والدواء FDA بفعل ما يلي :

  • إذا لم يحصل المريض على تطعيم ضد فيروس دوديسيليز ، يجب على الأطباء اختبار الأجسام المضادة والتطعيم إذا لزم الأمر قبل ستة أسابيع من بدء العلاج مع ليمترادا .
  • الخضوع لإختبارات وظائف الغدة الدرقية قبل العلاج وكل ثلاثة أشهر حتى 48 شهرا .
  • تناول العد الدموي الكامل مع التفاضل قبل العلاج وبعد شهر بعد ذلك حتى 48 شهرًا .
  • فحص مستويات الكرياتينين في مصل الدم قبل العلاج وبعد ذلك شهريًا حتى بعد 48 شهرًا .
  • تحليل البول مع تعداد خلايا البول قبل العلاج وبعد ذلك شهريا حتى 48 شهرا .
  • فحص الجلد في بداية العلاج وسنوياً بعد ذلك لمراقبة الورم القتاميني .
  • في حالة الإصابة بعدوى نشطة يجب التفكير في تأخير العلاج إلى أن تصبح العدوى تحت السيطرة .
  • تجنب وجود لقاحات فيروس حي بعد تناول لمترادا .
  • لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء من قبل شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية ( الإيدز ) .
  • يحتوى عقار لمترادا على نفس العنصر النشط (alemtuzumab) الذي يوجد في عقار كامباس ، والذي يستخدم لعلاج أنواع معينة من سرطان الدم فيجب إخبار الطبيب عند تناول هذا العقار .

 

الحمل :

 

يعتبر لمترادا دواء من الفئة C ، مما يعني أن ضرر الجنين لا يمكن استبعاده ففي حالة الحمل أو الرضاعة يجب إخبار الطبيب قبل تناول العقار .

 

الآثار الجانبية :

 

بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعا هي :

  • الطفح الجلدي
  • صداع الرأس
  • الحمة
  • إحتقان بالأنف
  • تورم في الأنف أو الحلق
  • الغثيان
  • الإعياء
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي
  • العدوى الفيروسية
  • العدوى الفطرية
  • الطفح أو الحكة
  • الإضطرابات
  • ألم في المفاصل أو الأطراف أو الظهر
  • الإسهال
  • التهاب الفم أو الحلق
  • الشعور بالوخز
  • الدوخة
  • وجع بطن
  • القيء
  • احمرار الوجه أو الرقبة أو الصدر

 

التفاعلات الدوائية :

 

يجب أن تخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي لا تتطلب وصفة طبية أو الغير قانونية أو الترفيهية أو العشبية أو الغذائية التى تتناولها أثناء تلقيك لميترادا ، خاصة :

  • Deferiprone
  • بيميكروليمس
  • Roflumilast
  • أو أي لقاحات

 

الجرعة :

 

يتم إعطاء لمترادا عن طريق الحقن في الوريد لمدة خمسة أيام متتالية في البداية ولمدة ثلاثة أيام متتالية بعد عام واحد وتستمر العملية لمدة تزيد عن أربع ساعات ويخضع المريض للمراقبة لمدة ساعتين إضافيتين للتأكد من عدم حصول أي علامات لردود الفعل السلبية .

كما يتلقى المريض علاج مضاد للفيروسات لمنع الإصابة بالهربس تبدأ في اليوم الأول من تناول العقار ولمدة لا تقل عن شهرين بعد الجرعات (أو حتى يصل عدد كرات الدم إلى مستوى معين)

 

الجرعة الزائدة :

 

عند الشك في الحصول على جرعة زائدة ، يجب الاتصال بمركز مكافحة السموم أو غرفة الطوارئ على الفور على الرقم  222-1222.

 

الجرعة المنسية :

 

من غير المحتمل نسيان جرعة من لمترادا  لأنها تعطى من قبل الطبيب في بيئة سريرية ومع ذلك ، تحدث مع الطبيب حول ما يجب فعله عند نسيان جرعة محددة .

 

أسعار العقار :

 

يتوفر العقار بسعر  12227 $ دولار أمريكي / 12 مليجرام

وتبلغ تكلفة محلول لمترادا عن طريق الوريد (10 ملغ / مل) حوالي 24456 دولارًا مقابل 12 مليلتر ، اعتمادًا على الصيدلية وهذه الأسعار لدفع النقدى فقط وغير صالحة مع خطط التأمين .

ويمكن الحصول على الدواء عن طريق الموقع التالي :

https://www.lemtradahcp.com/